博士生科技服务团
——化工学院
在了解了头桥镇两大支柱产业——医械、电器之后,化工学院博士生科技服务团选择来到江苏华夏医疗器械有限公司进行社会实践,在初步了解我们的专业性质之后,沙经理表示先带我们熟悉一下公司各部门,然后再选择实践岗位。
7月12日,在沙经理的带领下,我们依次参观了华夏公司技术科、销售科、分析科、生产工厂,在技术部参观时,技术部吴红英经理详细的向我们介绍了医疗器械的分类,并表示在最近申报一次性使用乳腺灌注器时遇到了一点问题,希望我们服务团三人能为之提供帮助;再与吴经理详细讨论了医疗器械生物学评价国家标准、国内外关于PVC医疗器械对于头孢菌素吸附情况之后,沙经理继续带我们到销售科了解了公司的产品,到分析科了解了产品质量检验情况,到工厂了解了各工段。
第二日一早来到公司,在GB/T 16886.7—2001国家标准以及连接导管DEHP溶出量研究和风险评估方案的资料支撑下,我们三人了解了现行PVC医疗器械中DEHP的风险及其检测措施,并且查阅了公司产品——一次性使用乳腺灌注器所输注的药物种类及品名。查阅相关文献之后,我们用3天时间进行了一次性使用乳腺灌注器DEHP溶出量研究和风险评估方案的撰写。
在头桥的四天是充实的、收获巨大的。在华夏医疗器械有限公司的两天半时间对我们来说可谓是将平时学到的科研技巧应用到了实际的生产过程中,虽然由于时间过短,没有参与实际生产,但我们在华夏公司技术人员的帮助下,在自我的不懈努力下,还是帮助华夏公司完善了部分研究资料(生物相容性研究)。在这一过程中,时间不足与专业不对口是我们最大的困难,如何在最短的时间里快速吸收公司技术科提供的资料并且查阅相关文献解决公司面临的实验方案不完善的问题。而最后的结果也是令人可喜的,经过两天半的奋斗,我们为企业提供了一份一次性使用乳腺灌注器DEHP溶出量研究和风险评估方案。